Nevera para medicamentos: todo lo que necesitas saber.

No es suficiente que los medicamentos se conserven a la temperatura correcta, sino que los refrigeradores para farmacia deben cumplir con las regulaciones vigentes y ciertos requisitos técnicos:

    • la directriz comunitaria CPMP/QWP609/96;

    • Buena práctica de conservación con el método HACCP (Dir. CE 852/2004 y D.L.vo 193/07).

Esta última prevé que los medicamentos sometidos a temperatura controlada se almacenen en un entorno que garantice una temperatura constante durante toda la duración del almacenamiento. Se permite una variación máxima de 1°C. Los medicamentos deben almacenarse a una temperatura entre 2 y 8°C y nunca deben congelarse.

¿Qué prevé la normativa?

La normativa de referencia para el almacenamiento de medicamentos es la directriz comunitaria "CPMP/QWP609/96" y el método HACCP para la farmacia.

    • CPMP/QWP609/96 La Comisión ha publicado un informe sobre el programa de acción en materia de medio ambiente. La guía comunitaria ha sido transpuesta en Italia con el D.Dirett. "Disposiciones sobre las indicaciones de las condiciones de conservación en los impresos de productos medicinales" (DO U. 24.07.2001, n. 170). Se ha establecido que no es admisible la definición de "temperatura ambiente", pero deben indicarse los grados de conservación (No conservar por encima de 30°C; No almacenar por encima de 25°C; Conservar entre 2°C y 8°C; No congelar ni refrigerar; Bajo cero - conservar en el congelador). La temperatura no se puede indicar cuando el producto ha sido estable a 40 °C ( 2 °C) y al 75 % ( 5 %) de humedad relativa durante más de seis meses.

    • HACCP (Dir. CE 852/2004 y D.L.vo 193/07). Los farmacéuticos y los profesionales de la salud también trabajan en el cumplimiento de la Dir. CE 852/2004 y D.L.vo 193/07 para el autocontrol de los puntos críticos de conservación de los productos. Para garantizar la correcta conservación de los productos farmacéuticos, que deben tener una temperatura controlada constante con un máximo de 1°C, Los refrigeradores utilizados deben garantizar la retención de la temperatura establecida durante varias horas, incluso en caso de fallo o falta de energía.

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